xov xwm

PMTA non-clinical kuaj kuaj

Thawj qhov chaw kuaj mob tsis zoo rau PMTA hauv Suav teb tau ua tiav, thiab lub taub hau chaw tsim khoom npaj yuav txeeb cov cai ntawm lub ntiaj teb cov khoom lag luam kev nyab xeeb.

Tsis ntev los no, tus neeg sau xov xwm paub tias Smoore Anlysis kuaj thiab qhov chaw soj ntsuam kev nyab xeeb (refeeed los ua "safety evaluation center") tau tsim Tuam Tshoj thawj PMTA qhov chaw kuaj mob tsis yog chaw kuaj mob.Tam sim no, lub chaw soj nstuam tau them rau cov kev tshawb fawb uas tsis yog kev soj ntsuam ntawm PMTA, kev nyab xeeb ntawm cov khoom siv, HPHCs, kev kuaj tshuaj toxicology thiab lwm yam khoom tsis yog kev kho mob.

Nov yog thawj zaug uas yog Suavluam yeebHoobkas tau tsim ib lub chaw kuaj PMTA.Nws tuaj yeem ua FEELM cov khoom ua ntej kev xeem, ua tiav cov khoom lag luam kev nyab xeeb, pab lub hom phiaj kom dhau PMTA. 

Txawm hais tias lub chaw tsim khoom thoob ntiaj teb ntawm cov khoom lag luam luam yeeb hauv Suav teb, tab sis United Sates yog cov neeg siv khoom lag luam loj tshaj plaws.Tebchaws Asmeskas suav txog ntau dua 55% ntawm tag nrho cov lag luam txawv teb chaws thoob ntiaj teb hauv 2021 thiab yuav tshaj 65% hauv 2022 (Lub 2022 E-Cigarette Industry Export Blue Book).Cov khoom lag luam uas tsim los ntawm Suav ODM / OEM cov chaw tsim khoom yuav tsum dhau qhov kev soj ntsuam kev nyab xeeb tshaj plaws hauv lub ntiaj teb ua ntej nkag mus rau hauv Asmeskas kev lag luam.Kev kuaj kev nyab xeeb thiab kev ua qauv qhia ntawm cov khoom siv los ua qhov tsis muaj zog ntawm Suav cov khoom siv thev naus laus zis. 

Txawm li cas los xij, txij li thaum tsim thawj lub chaw soj ntsuam kev tshawb fawb hauv 2017, Smoore tau txuas ntxiv teeb tsa lub ntiaj teb kev sim ua haujlwm thiab tsim kom muaj cov khoom lag luam zoo ua qauv qhia kev nyab xeeb.Tam sim no, Smoore Safety Assessment Center tau tsim kev lag luam thawj E&L tsom xam thiab kuaj kuaj, txhim kho cov qauv kev nyab xeeb ntawm cov khoom vapor mus rau qib kev kho mob. 

Lub Plaub Hlis Ntuj xyoo no, FEELM tus neeg siv khoom NJOY tau pom zoo los ntawm PMTA rau kev muag khoom hauv Asmeskas kev lag luam.Lub FDA xav tias cov khoom NJOY muaj cov qib HPHCs qis dua li cov luam yeeb, thiab cov neeg siv cov khoom NJOY tau raug txo qis ntawm cov khoom xyaw uas muaj feem cuam tshuam thiab muaj kev zoo dua. txo kev raug mob ntau dua li luam yeeb.Logic vape cov khoom tsim los ntawm Smoore, kuj dhau PMTA.

Tam sim no, muaj yim yam khoom pom zoo los ntawm FDA, ntau yam uas yog tsim los ntawm Smoore.Lub Hoobkas kev tswj xyuas zoo ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv FDA kev tshuaj xyuas, thiab qhov tseeb tias Smoore's OEM cov khoom tuaj yeem dhau PMTA qhia tias FDA muaj tsawg kawg tau lees paub tias OEM Hoobkas ua tau raws li nws cov kev tswj hwm zoo raue luam yeeb Hoobkasnroj tsuag.


Post lub sij hawm: Lub Xya hli ntuj-28-2022